Pengawasan dan Jaminan Mutu

Prosedur pengawasan dan jaminan mutu produk Bio Farma dipantau ketat oleh national control authority yang diakui WHO.

Bio Farma secara konsisten dan berkesinambungan melakukan pengawasan dan jaminan mutu dengan menerapkan Good Manufacturing Practices (cGMP), Good Laboratory Practices (GLP), Good Regulatory Practices (GRP), Good Clinical Practices (GCP), Good Distribution Practices (GDP), ISO 9001, ISO 14001 dan OHSAS 18001. Prosedur pengawasan dan jaminan mutu ini dipantau secara ketat oleh National Control Authority (NCA) yang diakui oleh badan kesehatan dunia (WHO), atau di Indonesia dikenal dengan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM).

Pra-Kualifikasi WHO (PQ-WHO)

Badan Kesehatan Dunia (WHO) menghimbau seluruh negara anggota agar hanya menggunakan vaksin yang memenuhi persyaratan WHO dalam program imunisasinya. Bio Farma sejak tahun 1997 telah mengikuti prosedur sistem terintegrasi dan Quality Management System sehingga mendapatkan pengakuan Pra-Kualifikasi (PQ) WHO.

Berikut milestone produk Bio Farma yang telah mendapatkan PQ WHO:

milestone-who

QC DetailsQuality