Sertifikasi dari World Health Organization (WHO).

1. Vaksin virus Polio (9 April 1997)
2. Vaksin Campak 10 dosis & 20 dosis (9 April 1997 & 4 September 2006)
3. Vaksin Hepatitis B Uniject (13 Mei 2004)
4. Vaksin monovalen Oral Polio Vaccine Tipe 1/mOPV-1 (3 November 2009)
5. Vaksin bivalen Oral Polio Vaccine/ bOPV (26 Mei 2010)
6. Vaksin bakteri Difteri, Pertussis, Tetanus (6 April 2011)
7. Vaksin Tetanus dalam kemasan vial (11 Maret 1999) & Uniject (29 Oktober 2003)
8. Vaksin Td (6 Juli 2011)
9. Vaksin DT (11 Maret 1999)
10. Vaksin Kombinasi DT P-HB (7 Oktober 2004)
11. Vaksin Pentabio (16 Desember 2014)

Sertifikat CPO B (Cara Pembuatan Obat yang Baik) dari Badan Pengawasan Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM-RI)

1. Bulk Vaksin Campak (25 April 2019): Breeding Ayam SPF, Pembuatan Bulk. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
2. Bulk Vaksin BCG (25 April 2019): Pembuatan Bulk. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
3. Bulk Toksoid Difteri (25 April 2019): Kultivasi dan Detoksifikasi, Purifikasi. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
4. Bulk Toksoid Tetanus (25 April 2019): Kultivasi dan Detoksifikasi, Purifikasi. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
5. Vaksin Virus (25 April 2019): Formulasi, Pengisian, Liofilisasi Vaksin Campak; Pengemasan Vaksin Campak. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
6. Vaksin Virus (25 April 2019): Formulasi, Pengisian Vaksin Polio; Pengemasan Vaksin Polio. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
7. Vaksin Virus (25 April 2019): Formulasi & Pengisian Vaksin Hepatitis B; Pengemasan Vaksin Hepatitis B; Formulasi & Pengisian Vaksin Seasonal Flu; Pengemasan Vaksin Seasonal Flu; Formulasi & Pengisian Vaksin IPV; Pengemasan Vaksin IPV. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
8. Vaksin Bakteri, yaitu Vaksin BCG (25 April 2019): Formulasi, Pengisian, Liofilisasi; Pengemasan. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
9. Vaksin Bakteri (25 April 2019): Formulasi & Pengisian Vaksin DTP; Pengemasan Vaksin DTP; Formulasi & Pengisian Vaksin TT; Pengemasan Vaksin TT; Formulasi & Pengisian Vaksin DT; Pengemasan Vaksin DT; Formulasi & Pengisian Vaksin Td; Pengemasan Vaksin Td; Formulasi & Pengisian Vaksin Thypoid; Pengemasan Vaksin Thypoid. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
10. Vaksin Kombinasi (25 April 2019): Formulasi & Pengisian Vaksin DTP-HB; Pengemasan Vaksin DTP-HB; Formulasi & Pengisian Vaksin DTP-HB-HiB; Pengemasan Vaksin DTP-HB-HiB. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
11. Pelarut Vaksin (25 April 2019): Pengisian, Pengemasan. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
12. Bulk Vaksin Polio (25 April 2019): Persiapan Ginjal Kera, Pembuatan Bulk. Masa berlaku sertifikasi: 24 April 2024
13. Bulk Vaksin Pertusis (25 April 2019): Persiapan, Kultivasi, Inaktivasi, & Pooling. Masa berlaku sertifikasi: 25 April 2019
14. Bulk Antisera 14 Januari 2015: Pemisahan & Pooling Plasma, Pembuatan Bulk. Masa berlaku sertifikasi: 14 Januari 2025
15. Antisera 14 Januari 2015: Formulasi Antisera, Filling Antisera, Pengemasan Antisera. Masa berlaku sertifikasi: 14 Januari 2020
16. Bulk Bets Uji Klinis (Upstream) 22 November 2021: Persiapan Substrat, Inokulasi dan Pemanenan, Klarifikasi dan Purifikasi, Pengisian Bulk. Masa berlaku sertifikasi: 22 November 2021
17. Bulk Bets Uji Klinis (Downstream) (22 November 2016): Formulasi, Pengisian dan Pembekuan Kering. Masa berlaku sertifikasi: 22 November 2021
18. Bulk sIPV (18 Mei 2017): Persiapan dan Kultivasi sel Vero, Inokulasi Virus Polio, Pemanenan, Purifikasi, Inaktivasi, Netralisasi, dan Filtrasi Steril. Masa berlaku sertifikasi: 18 Mei 2022
19. Vaksin Bakteri (17 September 2018): Persiapan, Kultivasi, dan Pooling Bulk Pertusis. Masa berlaku sertifikasi: 16 September 2023 May 18, 2022
20. Bulk Vaksin Polio 11 Mei 2016: Persiapan Ginjal Kera, Pembuatan Bulk. Masa berlaku sertifikasi: 11 Mei 2021 period: September 16, 2023
21. Vaksin Bakteri (23 Juli 2019): Persiapan, Kultivasi, purifikasi, konjugasi, filtrasi steril bulk Hib. Masa berlaku sertifikasi: 22 Juli 2024 May 11, 2021
22. Vaksin Bakteri (23 Juli 2019): Persiapan, Kultivasi, purifikasi, konjugasi, filtrasi steril bulk Thypoid. Masa berlaku sertifikasi: 22 Juli 2024

ISO 9001:2015: From PT. Lloyd’s Register Indonesia, for and on behalf of Lloyd’s Register Quality Assurance Limited

ISO 14001:2015: From PT. Lloyd’s Register Indonesia, for and on behalf of Lloyd’s Register Quality Assurance Limited

ISO 45001:2018 : From PT. Lloyd’s Register Indonesia, for and on behalf of Lloyd’s Register Quality Assurance Limited, United Kingdom (LRQA-UK).

ISO 37001:2016 tentang Sistem Manajemen Anti Penyuapan

PT Bio Farma (Persero) secara rutin diperiksa dan diaudit oleh badan sertifikasi ISO, Lloyd’s Register Quality Assurance Limited (LRQA) oleh PT. Lloyd’s Register Indonesia, setiap tahunnya dalam bentuk audit Surveillance maupun ReSertifikasi berkala setiap 3 tahun dan hingga saat ini PT Bio Farma (Persero) secara konsisten tetap tersertifikasi dan memenuhi ketentuan ISO yang dipersyaratkan.

Laboratorium Mikrobiologi Bio Farma mendapatkan Akreditasi ISO 17025 untuk pengujian produk makanan, minuman dan kosmetik

ISO 14001:2004 certification for Environmental Management System wasgiven by Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd., Singapore, valid until 30 juni 2016

Occupational, Health and Safety Management System–OHSAS 18001:2007 for the management of occupational security, safety and health was given by Lloyd’s Register Quality Assurance Ltd., Singapore. Valid until 16 September 2015.

Laboratory Accreditation Certificate was given by the world Health Organization (wHO) Regional South East Asia and Immunization and Vaccine Development (IVD) to Bio Farma for passing the accreditation for the laboratorium facility as a reference for polio laboratory test. Valid until December 2013.

Certificate of Honor from the world Health Organization (WHO) in implementing the use of Vaccine Vial Monitor (VVM) for Indonesia through Bio Farma.

Bio Farma received an appreciation from the Bill & Melinda Gates Foundation. This Certificate of Appreciation was given for Bio Farma’s commitment and dedication in improving global health, among others in eradicating polio disease by producing twothird of the world’s global demand for Oral Polio Vaccine (OPV).

Re-Sertifikasi ISO 37001:2016 untuk Sistem Manajemen Anti Penyuapan. Sertifikat ini diserahkan secara resmi oleh Lembaga Sertifikasi CBQA Global di Bandung pada Jumat, 29 September 2023 lalu oleh Lead Auditor CBQA Global, M Effrin Martiansyah kepada Vice President Hukum dan Kepatuhan Bio Farma, Endang Sri Maryatun. Sertifikasi ISO 37001:2016 mencakup berbagai aspek penting dalam Sistem Manajemen Anti Penyuapan Bio Farma antara lain: - Penyediaan Sistem Manajemen Anti Penyuapan untuk Pengadaan - Sumber Daya Manusia - Sumber Daya Manusia - Komersial Internasional - - Komersial Nasional (termasuk Pemasaran Manajemen Risiko, Jaminan Kualitas & Regulasi, Manajemen Proyek, Teknis & Pemeliharaan, Manajemen Produksi & Distribusi termasuk Pasokan) - Manajemen Keuangan - Pajak - Kepatuhan - Operasional Layanan Kesehatan - Manufaktur Farmasi & Layanan Distribusi.