Vaksin Konjugat Tifoid Dari Indonesia Aman: Berdasarkan Hasil Imunogenik Dalam Uji Klinis Fase 1

Para peneliti dari Bio Farma, Universitas Indonesia, dan International Vaccine Institute (IVI) Korea, baru-baru ini mempublikasikan hasil uji klinis fase I dari vaksin baru (novel) yaitu vaksin konjugat tifoid. Uji klinis ini melibatkan orang dewasa dan anak-anak di Indonesia. Hasil menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan berpotensi menghasilkan respons imun protektif.

Demam tifoid, yang disebabkan oleh bakteri Salmonella typhi, memiliki beban penyakit yang  tinggi secara global,  dan diperkirakan menyebabkan  angka kematian hingga 200.000 per tahun. Demam tifoid juga menyerang anak-anak yang lebih kecil, terutama pada beberapa negara- endemik. Vaksinasi tifoid merupakan pencegahan yang penting. Namun demikian,  vaksin polisakarida tifoid konvensional (Vi-PS) ini tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 2 tahun.

Para peneliti dari IVI dan mitra peneliti di Indonesia memiliki tujuan untuk melihat aspek keamanan dan imunogenisitas vaksin konjugat S. typhi Vi-DT yang baru. Riset yang diterbitkan baru-baru ini dalam jurnal PLoS ONE, menunjukkan bahwa vaksin baru ini aman dan imunogenik pada orang dewasa dan anak-anak diatas usia 2 tahun, dengan dosis tunggal yang menginduksi respons kekebalan yang optimal tanpa memandang usia.

“Riset  ini merupakan langkah penting menuju pengembangan vaksin tifoid VI-DT yang dapat melindungi dunia, khususnya  yang paling rentan terhadap demam tifoid ini anak-anak" ujar Dr. Sushant Sahastrabuddhe, Direktur Program Tifoid IVI.

Dr Jerome Kim, Direktur Jenderal IVI menambahkan, "riset juga membuka jalan untuk pengembangan tahapan uji klinis lebih lanjut dari vaksin ini, sehingga  vaksin tifoid konjugat dapat lebih cepat masuk ke pasaran."

Studi ini telah dilakukan bersama antara Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo, Universitas Indonesia, dan Bio Farma, bekerja sama dengan IVI yang mengembangkan vaksin dan melakukan transfer teknologi pada produsen vaksin dan antisera di Indonesia. Saat ini, Studi fase II dari vaksin ini  sedang berlangsung di Indonesia.

“Kami bangga atas kolaborasi yang sukses dengan tim dari Universitas Indonesia / Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo dan mitra kami dari IVI, sehingga memberikan hasil yang sangat positif dari studi fase I ini. Ini adalah pencapaian penting dalam upaya kami untuk mengembangkan vaksin tifoid konjugat baru, ”ungkap Dr.Novilia Sjafri Bachtiar, Kepala Divisi Surveilans & Uji klinis  Bio Farma.

Sementara itu, Adriansjah Azhari, Direktur Perencanaan & Pengembangan Bio Farma mengatakan, "Melalui kolaborasi dengan IVI dan para ahli dari  beberapa Universitas di Indonesia, kami akan menyelesaikan program pengembangan uji klinis sehingga vaksin tifoid konjugat ini dapat memenuhi kebutuhan masyarakat secepatnya dan memberikan perlindungan menyeluruh bagi masyarakat”

-**-

Untuk informasi Media, Hubungi :

N. Nurlaela Arief

Head of Corporate Communications Dept.

Bio Farma

Email : lala@biofarma.co.id

Mobile : 081910102649 : 62 22 2033755

www.biofarma.co.id

Bio Care : 1500810